一、中醫(yī)診所備案政策出臺背景

2017年7月1日起施行的《中醫(yī)藥法》對中醫(yī)診所的設(shè)立方式進行了改革創(chuàng)新。《中醫(yī)藥法》規(guī)定：“舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。2017年12月1日《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》頒布實施，自此，開始出現(xiàn)“備案中醫(yī)診所”。

二、備案中醫(yī)診所定義

備案中醫(yī)診所是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所，中醫(yī)藥治療率高。

三、舉辦備案制中醫(yī)診所同時具備下列條件

1.個人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；

2.符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》；

3.中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定；

4.符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定；

5.能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》規(guī)定不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的單位和個人，不得舉辦中醫(yī)診所。

四、中醫(yī)診所備案，應(yīng)當(dāng)提交下列材料

1.《中醫(yī)診所備案信息表》；

2.中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（免提交）；

3.其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件（免提交）；

4.中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；

5.醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明；

6.消防應(yīng)急預(yù)案。

法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。

五、備案制中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)

1.人員：至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年，身體健康；或者具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊依法執(zhí)業(yè)，身體健康。開展中藥飲片調(diào)劑活動的，至少有1名具備資質(zhì)的中藥技術(shù)人員。

2.房屋相對獨立；診療區(qū)域布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)布局與流程；至少設(shè)置候診區(qū)、就診區(qū)；面積滿足功能需要，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)開展的診療范圍不同具備下列條件：①開展中藥飲片和中成藥調(diào)劑服務(wù)的，服務(wù)區(qū)域應(yīng)當(dāng)相對獨立；②開展中醫(yī)非藥物療法的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨立的治療室。

3.設(shè)備。基本設(shè)備：診桌、診椅、脈枕、紫外線消毒設(shè)備、污物桶等；以及有與開展診療范圍相適應(yīng)的其他設(shè)備（包括中醫(yī)診療設(shè)備）。

4.有各項規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，并成冊可用。制定感染控制制度和流程，中醫(yī)藥技術(shù)操作符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。